Феназепам широко используется в медицинской практике – это транквилизатор, обладающий сильным снотворным, противосудорожным и седативным действием.
Отпуск феназепама из аптек в 2022 году по приказу Минздрава 403н с изменениями на 2021-2022 год усложнился, у производителей и аптек появились новые обязанности, связанные с контролем за продажей данного препарата.
Изменения в законодательстве
С 22 марта 2021 года изменился приказ 403н «О порядке отпуска лекарственных средств список препаратов», поправки внесены постановлением Правительства РФ №1495 от 18.09.2020г. Приказ Минздрава РФ №403н устанавливает правила отпуска, оборота и хранения лекарственных средств аптечными организациями и ИП, имеющими лицензию на осуществление соответствующей деятельности. Он обязателен для производителей, аптек, фармацевтических предприятий всех форм собственности.
Постановлением феназепам внесен в список сильнодействующих препаратов, подлежащих особому учету и строгому контролю. Это автоматически ужесточает требованиям к его обороту, появляется обязательство по ведению предметно-количественного учета.
Кроме того, установлено максимально допустимое для законного хранения и приобретения количество вещества в целях применения ст. 234 УК РФ. Оно составляет 300 граммов. Если человек хранит больше, он может быть привлечен к уголовной ответственности по этой статье.
Уголовная ответственность за продажу «Лирики» без рецепта с 1 декабря 2019 года – что важно знать?
Что означают изменения в законодательстве на практике
Теперь это лекарство будет выписываться по рецептам определенной формы и оно подлежит предметно-количественному учету.
Таким образом, новым постановлением утвержден новый порядок отпуска препарата феназепам в марте 2021 года:
- предметно-количественный учет означает, что производители и аптеки должны будут вести специальную отчетность — журнал по отпуску;
- каждая операция по поступлению или расходу отражается в специально разработанном для этого бланке. Препарат описывается отдельно от других лекарственных средств в накладных;
- для назначения и отпуска используются рецепты только формы №148-1/у-88, ранее применявшаяся форма 107-1/у не действует для данного препарата.
Эти правила применяются с 22 марта 2021 года, так как в постановлении указано, что он вступает в силу через 180 дней после официальной публикации этого нормативного акта. Этот срок истекает 22.03.2021г.
Закон о маркировке лекарственных средств с 1 января 2020 года – последние новости
По какому рецепту в 2022 году отпускается феназепам
Феназепам отпускается по рецепту, выписанному на унифицированной форме №148-1/у-88. Этот бланк действителен как в бумажном, так и в электронном виде.
Рецепт на феназепам использовался и до вступления в силу постановления Правительства. Но раньше можно было оформлять рецепт на бланке 107-1/у, срок его действия составляет 3 месяца. Срок действия рецепта, выписанного по форме №148-1/у-88, составляет всего 15 дней.
Кроме того, когда осуществляется покупка по рецепту фармацевт обязан сделать пометку на рецепте об отпуске, чтобы избежать его неоднократного использования.